La voie GRAS auto-certifiée permet aux entreprises alimentaires américaines d'ajouter des additifs à leurs produits sans jamais en informer la FDA. Au moins 111 ingrédients ont rejoint l'approvisionnement alimentaire de cette façon, selon une analyse de l'EWG publiée en mars 2026. En mars 2025, le HHS a ordonné à la FDA de mettre fin à cette pratique. Une règle proposée est attendue au printemps ou à l'été 2026.
Prenez n'importe quel produit emballé dans une épicerie, et vous trouverez une liste d'ingrédients. La plupart des gens supposent que chaque ingrédient sur cette liste a été évalué par une agence gouvernementale avant d'atteindre les tablettes. Pour beaucoup d'ingrédients, cette supposition tient. Pour un nombre important d'entre eux, non.
Une catégorie réglementaire appelée GRAS auto-certifié permet aux entreprises d'ajouter légalement des ingrédients à leurs aliments sans soumettre aucun dossier de sécurité à la FDA. Au moins 111 additifs ont rejoint l'approvisionnement alimentaire américain de cette façon. Ce chiffre provient d'une analyse de l'Environmental Working Group publiée en mars 2026 et représente des cas documentés et traçables.
Cette faille se referme, lentement. Voici comment elle fonctionne, ce qui change, et ce que les consommateurs peuvent faire d'ici là.
Qu'est-ce que le GRAS auto-certifié, et comment fonctionne-t-il concrètement?
GRAS signifie « Generally Recognized As Safe » (généralement reconnu comme sûr). En vertu du 21 CFR 170.30, c'est une catégorie juridique alimentaire américaine couvrant les ingrédients à longue histoire d'utilisation sécuritaire qui n'exigent pas d'approbation préalable de la FDA. Le Congrès américain a créé cette voie pour éviter de surcharger les régulateurs avec des évaluations d'ingrédients évidemment sûrs comme le sel, le vinaigre et l'huile végétale.
Deux chemins mènent au statut GRAS :
La voie de notification : Une entreprise soumet volontairement ses preuves de sécurité à la FDA. L'agence examine le dossier et, si elle est satisfaite, émet une lettre de non-objection. Cette étape est volontaire, pas obligatoire. Au moins un scientifique fédéral examine les données.
La voie d'auto-certification : Une entreprise réunit son propre groupe d'experts, examine ses propres données de sécurité, conclut que l'ingrédient répond aux critères GRAS, et commence à l'ajouter à ses aliments. Aucune notification à la FDA n'est requise. Aucun scientifique gouvernemental ne voit le dossier. L'ingrédient peut apparaître dans des produits sur les tablettes dès ce moment (21 CFR 170.30 ; Nutritional Outlook).
C'est la deuxième voie qui a attiré l'attention des régulateurs. Une entreprise agit en quelque sorte comme juge dans sa propre cause. La FDA n'a aucune fenêtre formelle sur le nombre de déterminations effectuées, les ingrédients qu'elles couvrent, ni les preuves qui ont été examinées.
Combien d'additifs ont rejoint l'approvisionnement alimentaire américain par cette voie?
Au moins 111 additifs alimentaires ont rejoint l'approvisionnement alimentaire américain via la voie GRAS auto-certifiée, selon l'analyse de l'EWG de mars 2026. L'EWG a croisé des communiqués de presse d'entreprises, des publications spécialisées, la base de données AIBMR sur les substances GRAS couvrant 2001 à août 2025, la base de données de soumissions volontaires de la FDA et la base de données USDA des aliments de marque. Le chiffre de 111 représente des cas traçables et documentés, pas une estimation.
Chacun de ces 111 additifs est légal. Chacun peut figurer sur une liste d'ingrédients aujourd'hui. Jusqu'à récemment, aucune règle n'exigeait des entreprises qui les ont ajoutés d'en informer la FDA.
C'est ce à quoi ressemble une lacune réglementaire : une catégorie d'ingrédients ayant passé une évaluation de sécurité sans aucun organisme gouvernemental impliqué. Ces additifs sont peut-être totalement inoffensifs. Le fait est qu'aucune partie indépendante n'a vérifié.
Consultez notre guide des additifs alimentaires courants pour un aperçu plus large du fonctionnement des catégories d'additifs américains.
Que propose la FDA de changer en 2026?
Le 10 mars 2025, le secrétaire américain à la Santé Kennedy a ordonné à la FDA d'entreprendre un processus réglementaire pour éliminer la voie GRAS auto-certifiée (Epstein Becker Green ; American Bar Association). La justification avancée : combler l'écart entre ce que les entreprises déterminent en interne et ce que le public peut vérifier.
Fin 2025, la règle proposée était en cours d'examen au Bureau de gestion et du budget des États-Unis. En mars 2026, le responsable de la sécurité des produits chimiques alimentaires de la FDA a confirmé qu'une règle proposée était attendue ce printemps ou au début de l'été (Chemical & Engineering News ; Food Business News).
La direction actuelle est de fermer la voie auto-certifiée pour les nouveaux additifs. Une règle finale obligerait les entreprises à soumettre leurs preuves de sécurité à un examen gouvernemental avant d'ajouter un nouvel ingrédient à leurs aliments, plutôt que de mener ce processus en interne (Venable LLP).
Qu'en est-il des 111 additifs déjà dans l'approvisionnement? Aucune réponse claire pour l'instant. Le traitement des ingrédients qui ont déjà rejoint l'approvisionnement alimentaire via l'auto-certification n'est pas défini dans la proposition actuelle. Aucune annonce d'un processus d'examen rétroactif n'a été faite. La finalisation réglementaire pour des règles complexes prend généralement bien plus d'un an. Tout changement de statut pour les ingrédients existants est, au mieux, encore à des années.
Quels ingrédients courants sur les tablettes américaines ont été approuvés ainsi?
L'analyse de l'EWG de mars 2026 nomme des cas documentés précis. Les extraits de thé vert et les protéines alternatives issues de la fermentation et des champignons figurent parmi les ingrédients qui ont rejoint l'approvisionnement alimentaire via des déterminations GRAS auto-certifiées. On les retrouve dans des boissons fonctionnelles, des produits protéinés végétaux et des suppléments santé.
Ces exemples montrent que la voie GRAS auto-certifiée n'était pas réservée à des additifs industriels obscurs. Des ingrédients que les consommateurs associent aux catégories « naturels » ou « fonctionnels » ont utilisé le même processus que les additifs synthétiques.
Le problème d'étiquetage complique la vérification. Les étiquettes alimentaires américaines n'indiquent pas quelle voie GRAS un ingrédient a empruntée (EWG). Un ingrédient évalué par la FDA et un autre auto-certifié par l'entreprise se ressemblent sur la liste d'ingrédients. Pas d'astérisque, pas de mention.
Notre article sur le dioxyde de titane illustre un enjeu connexe : le même ingrédient peut faire l'objet d'une interdiction dans une juridiction tout en restant autorisé dans une autre, selon la façon dont les régulateurs interprètent le même dossier de sécurité. La faille GRAS est un aspect de ce problème ; la divergence réglementaire entre pays en est un autre.
Qu'est-ce que cela signifie pour les consommateurs qui lisent les étiquettes aujourd'hui?
Concrètement, peu de choses changent à l'épicerie pour l'instant. Même si la règle proposée est finalisée dans les meilleurs délais, les 111 additifs déjà dans l'approvisionnement alimentaire ne font pas l'objet d'un réexamen automatique en vertu de la proposition actuelle. La finalisation réglementaire prend bien plus d'un an après la publication. Une date d'entrée en vigueur réaliste serait fin 2027 au plus tôt.
La mesure concrète à prendre maintenant : savoir ce que contiennent les produits que vous achetez.
Les listes d'ingrédients sont longues et utilisent des noms techniques que la plupart des gens ne reconnaissent pas à vue. La plupart des consommateurs ne peuvent pas déterminer si un composé a été soumis à un examen formel de la FDA ou à un auto-examen d'entreprise simplement en lisant une étiquette. Un outil de transparence alimentaire s'occupe du décodage.
L'application NoJunk affiche le profil réglementaire de chaque ingrédient dans les produits que vous scannez. Elle vous donne la vue détaillée par ingrédient que la lecture d'étiquette seule ne fournit pas. Vous pouvez aussi consulter notre guide des additifs alimentaires pour rechercher des ingrédients spécifiques.
Le changement réglementaire en cours est réel. L'échéancier se compte en années. Savoir ce que contient votre alimentation maintenant est l'étape que vous pouvez franchir dès aujourd'hui.
NoJunk scanne les étiquettes alimentaires et signale les additifs controversés, le dioxyde de titane et les ingrédients faiblement surveillés. Téléchargez gratuitement sur iOS.
Foire aux questions
Que signifie « GRAS »?
GRAS signifie « Generally Recognized As Safe », soit généralement reconnu comme sûr. C'est une catégorie juridique alimentaire américaine en vertu du 21 CFR 170.30 couvrant les ingrédients à longue histoire d'utilisation sécuritaire qui n'exigent pas d'approbation préalable de la FDA. Le Congrès américain l'a conçue pour des ingrédients évidemment sûrs et largement utilisés. Le problème mis en évidence par la directive HHS de mars 2025 est que la même exemption a été appliquée à des ingrédients nouveaux pour lesquels « généralement reconnu » est un critère beaucoup plus difficile à satisfaire.
Une entreprise peut-elle vraiment décider elle-même qu'un ingrédient est sûr?
Via la voie GRAS auto-certifiée, oui. Une entreprise peut réunir son propre groupe d'experts, examiner ses propres données, conclure que l'ingrédient répond aux critères GRAS et commencer à l'ajouter à ses aliments sans jamais en informer la FDA (21 CFR 170.30). L'entreprise conserve le dossier de sécurité, mais ce dossier n'est jamais soumis ni examiné par aucun organisme gouvernemental, à moins que la FDA ne déclenche une enquête. La directive HHS de mars 2025 a nommé ce mécanisme précis comme celui à éliminer.
Quand la nouvelle règle de la FDA entrera-t-elle en vigueur?
La FDA devrait publier une règle proposée au printemps ou au début de l'été 2026 (Chemical & Engineering News). Une règle proposée n'est pas une règle finale. Elle passe par une période de commentaires publics, puis un examen par l'agence, puis une règle finale. La finalisation réglementaire pour des règles complexes de ce type prend généralement bien plus d'un an. Une date d'entrée en vigueur réaliste, si la règle est finalisée telle que proposée, serait fin 2027 ou plus tard.
Les additifs déjà présents dans les aliments devront-ils être réévalués?
La direction actuelle est de fermer la voie auto-certifiée pour les nouveaux additifs. Le traitement des additifs qui ont déjà rejoint l'approvisionnement alimentaire via l'auto-certification n'est pas encore défini dans la proposition (Venable LLP). Aucun processus d'examen rétroactif n'a été annoncé. Les additifs GRAS auto-certifiés existants pourraient rester sur le marché sous leur statut actuel pendant que tout processus réglementaire ultérieur se déroule.
Comment un consommateur peut-il savoir si un aliment contient un additif GRAS auto-certifié?
Les étiquettes alimentaires américaines ne distinguent pas le GRAS auto-certifié du GRAS évalué par la FDA (EWG). Le nom de l'ingrédient est identique dans les deux cas. Un outil de transparence alimentaire est actuellement la façon la plus fiable de repérer les ingrédients bénéficiant d'une surveillance réglementaire limitée. L'application NoJunk affiche le profil réglementaire de chaque ingrédient dans les produits que vous scannez.
Dernière mise à jour : 2026-05-17